中国中西医结合急救杂志

期刊简介

  《中国中西医结合急救杂志》为中国中西医结合学会主办的中西医结合急救专业性学术期刊,为中文核心期刊、中国科技论文统计源(科技核心)期刊、中国精品科技期刊。连续2年被评为中国科协精品科技期刊工程项目资助期刊,连续7次(14年)荣获天津市优秀期刊奖、天津市一级期刊,荣获天津市期刊编校质量奖,首届《CAJ-CD》规范优秀奖。在科技部中国科技信息研究所出版的《中国科技期刊引证报告》(核心版)中,杂志影响因子连续8年在本学科领域内排全国前3位,且逐年提高。在科技部中信所2010年CJCR核心版影响因子1.039,排第1位。历年向中国科协推荐的多篇论文在全国优秀学术论文评选中都获得优秀论文奖,取得了巨大的社会效益。期刊现已进入美国《化学文摘》(CA)、俄罗斯《文摘杂志》(AJ)、WHO西太平洋地区医学索引(WPRIM)、美国《乌利希期刊指南》(UPD)、中文核心期刊要目总览、中国科技论文统计源期刊、中国学术期刊文摘(中、英文版)、中文生物医学期刊目次数据库(CMCC)、中国生物医学期刊引文数据库(CMCI)、中国学术期刊综合评价数据库(CAJCED)、中国期刊全文数据库(CJFD)、中国中医药文献数据库、中国学术期刊(光盘版)(CAJ-CD)、中国科技信息研究所“万方数据网络系统(China Info)”、万方医学网、国家中医药管理局“中国传统医药信息网”、“em120.com危重病急救在线”等。《中国中西医结合急救》杂志把关注学科发展、服务学科发展作为办刊宗旨,以服务广大医药卫生科技人员、推动具有我国特点的中西医结合急救医学基础与临床学科的发展为宗旨,以全面反映我国中西医结合急救医学基础理论及临床科研成果、普及有关中西医结合急救医学临床的基本知识和技能、推广现代中西医结合急救医学先进技术、快速传递国内外急救医学前沿信息、加强国内及国际间学术交流为己任。刊出文章能反映国内学术水平,有创新性和探索性,科研设计合理,预见准确,有一定的学术价值。现已成为反映我国中西医结合急救医学学科建设水平、成果和发展状况的权威性的杂志,在中西医结合急救医学领域的学术刊物中处于重要地位,并在国际上受到关注。本刊坚持理论与实践相结合、提高与普及相结合的办刊方针,倡导百花齐放、百家争鸣。本刊实行同行专家审稿制度。设有述评、专家论坛、标准与规范、论著、研究报告、经验交流、病例报告、方法介绍、治则·方剂·针灸、循证医学、综述、讲座、理论探讨、临床病例(病理)讨论、科研新闻速递、消息、会议纪要、读者·作者·编者等栏目。作者在投稿时需提供投稿文章的电子版,发至邮箱 (cccm@em120.com),同时邮寄纸质稿2份;单位介绍信;审稿费100元;有各类科研基金资助的需提供带审批章和课题号的证明复印件;第一作者简介(出生年、性别、民族、籍贯、硕士以上学位、职称、主要研究方向等);第一作者或通信作者联系方式(手机、Email等)。本刊为双月刊,单月28日出刊,国内外公开发行。邮发代号:6-93,定价:每期45元,全国各地邮局办理订阅手续,过刊和散刊可在本刊发行部购买。


生物药研发新路径:高浓度制剂与ADC稳定性技术突破引领后内卷时代

时间:2025-06-10 16:57:02

近年来,生物药研发领域经历了从“靶点淘金热”到“工艺突围战”的转型。随着《中国新药注册临床试验现状年度报告》披露的数据显示,2020年后国内生物创新药临床试验数量激增,同质化竞争已从靶点争夺延伸至制剂工艺的精细化比拼。在这一背景下,NanoTemper高天歌博士提出的“高浓度制剂与ADC稳定性表征新路径”,为破解行业内卷提供了关键技术支点。

高浓度制剂:从粘度困局到工艺破壁

高浓度制剂开发如同在针尖上跳舞,需平衡处方渗透压、离子强度、pH值等多重因素,同时应对粘度飙升、蛋白聚集等“隐形杀手”。以夏尔巴生物的实践为例,其通过五步法流程(成药性评估→缓冲体系筛选→配方筛选→处方确认→工艺参数研究),可将开发周期压缩至9个月,关键突破在于利用微量粘度计与动态光散射技术,实现100-200 mg/mL浓度下仍保持低粘度的“反物理常识”效果。这种技术革新背后,是团队中1/3博士与2/3硕士构成的“分子级拼图专家”,将海外经验与本土化创新深度融合。

ADC稳定性:纳米尺度的“冰山监测”

抗体偶联药物(ADC)的稳定性问题常被比喻为“冰山航行”——表面可见的效价变化下,隐藏着连接子断裂、毒素泄露等深层风险。高天歌博士团队采用的纳米颗粒分析技术,如同为冰山安装雷达系统:通过差示扫描荧光技术捕捉微观构象变化,静态光散射监测聚集倾向,动态光散射则实时追踪粒径分布。这种多维度表征体系,可提前3-6个月预警ADC的降解路径,避免临床阶段因稳定性问题导致的数亿元损失。典型案例显示,某ADC候选药物通过优化表面活性剂配方,在45℃加速试验中稳定性提升300%,直接缩短了IND申报周期。

后内卷时代的创新逻辑:质量革命取代数量竞赛

生物药1.0时代(2015-2020)的Fast Follow策略已显露疲态,当前竞争正转向“质量冗余度”的构建。高浓度制剂开发中,9%的处方筛选通过率背后,是数十种缓冲体系的交叉验证;ADC稳定性优化的核心,则在于建立“降解指纹库”——通过机器学习关联加速试验数据与真实稳定性曲线。这种从“经验试错”到“数据驱动”的转变,使得头部企业能将工艺开发成本降低40%,同时将制剂冻干周期从传统72小时压缩至24小时。

技术普惠化:打破人才与设备的双重壁垒

值得关注的是,高天歌博士特别强调技术下沉的可行性。例如,采用微量样品(<50μL)的纳米粒径分析技术,可使中小型药企绕过大型设备投入;模块化制剂开发平台则像“乐高积木”,允许企业根据分子特性组合检测单元。这种“轻量化创新”模式,正在改变行业对高浓度制剂开发需千万级投入的固有认知,也为ADC药物的差异化竞争开辟新战场。

站在2025年回望,生物药研发已进入“后内卷时代”的深水区。当行业集体焦虑于同质化红海时,高天歌博士团队的技术路径揭示了一个本质规律:真正的破局点不在靶点数量的堆砌,而在于对分子物理化学性质的极致掌控——这既是科学问题,更是工程哲学。