中国中西医结合急救杂志

期刊简介

  《中国中西医结合急救杂志》为中国中西医结合学会主办的中西医结合急救专业性学术期刊,为中文核心期刊、中国科技论文统计源(科技核心)期刊、中国精品科技期刊。连续2年被评为中国科协精品科技期刊工程项目资助期刊,连续7次(14年)荣获天津市优秀期刊奖、天津市一级期刊,荣获天津市期刊编校质量奖,首届《CAJ-CD》规范优秀奖。在科技部中国科技信息研究所出版的《中国科技期刊引证报告》(核心版)中,杂志影响因子连续8年在本学科领域内排全国前3位,且逐年提高。在科技部中信所2010年CJCR核心版影响因子1.039,排第1位。历年向中国科协推荐的多篇论文在全国优秀学术论文评选中都获得优秀论文奖,取得了巨大的社会效益。期刊现已进入美国《化学文摘》(CA)、俄罗斯《文摘杂志》(AJ)、WHO西太平洋地区医学索引(WPRIM)、美国《乌利希期刊指南》(UPD)、中文核心期刊要目总览、中国科技论文统计源期刊、中国学术期刊文摘(中、英文版)、中文生物医学期刊目次数据库(CMCC)、中国生物医学期刊引文数据库(CMCI)、中国学术期刊综合评价数据库(CAJCED)、中国期刊全文数据库(CJFD)、中国中医药文献数据库、中国学术期刊(光盘版)(CAJ-CD)、中国科技信息研究所“万方数据网络系统(China Info)”、万方医学网、国家中医药管理局“中国传统医药信息网”、“em120.com危重病急救在线”等。《中国中西医结合急救》杂志把关注学科发展、服务学科发展作为办刊宗旨,以服务广大医药卫生科技人员、推动具有我国特点的中西医结合急救医学基础与临床学科的发展为宗旨,以全面反映我国中西医结合急救医学基础理论及临床科研成果、普及有关中西医结合急救医学临床的基本知识和技能、推广现代中西医结合急救医学先进技术、快速传递国内外急救医学前沿信息、加强国内及国际间学术交流为己任。刊出文章能反映国内学术水平,有创新性和探索性,科研设计合理,预见准确,有一定的学术价值。现已成为反映我国中西医结合急救医学学科建设水平、成果和发展状况的权威性的杂志,在中西医结合急救医学领域的学术刊物中处于重要地位,并在国际上受到关注。本刊坚持理论与实践相结合、提高与普及相结合的办刊方针,倡导百花齐放、百家争鸣。本刊实行同行专家审稿制度。设有述评、专家论坛、标准与规范、论著、研究报告、经验交流、病例报告、方法介绍、治则·方剂·针灸、循证医学、综述、讲座、理论探讨、临床病例(病理)讨论、科研新闻速递、消息、会议纪要、读者·作者·编者等栏目。作者在投稿时需提供投稿文章的电子版,发至邮箱 (cccm@em120.com),同时邮寄纸质稿2份;单位介绍信;审稿费100元;有各类科研基金资助的需提供带审批章和课题号的证明复印件;第一作者简介(出生年、性别、民族、籍贯、硕士以上学位、职称、主要研究方向等);第一作者或通信作者联系方式(手机、Email等)。本刊为双月刊,单月28日出刊,国内外公开发行。邮发代号:6-93,定价:每期45元,全国各地邮局办理订阅手续,过刊和散刊可在本刊发行部购买。


强生TAR-200获FDA优先审评,膀胱癌治疗突破80%完全缓解率

时间:2025-07-18 10:09:07

在医疗创新领域,一项来自强生的突破性疗法近期引发行业震动。美国FDA已授予其创新膀胱内药物释放系统TAR-200优先审评资格,该疗法在2b期SunRISe-1研究中展现出惊人疗效——超过80%的特定类型膀胱癌患者实现肿瘤完全消失。这一里程碑事件不仅为患者带来曙光,更揭示了肿瘤治疗技术的新方向。

优先审评背后的加速逻辑

优先审评资格(Priority Review Designation)是FDA为严重疾病创新药开辟的快速通道,通过将标准10个月的审评周期压缩至6个月,大幅缩短救命药上市时间。强生TAR-200能获此殊荣,源于其临床数据展现出"突破性治疗"的特质。类似机制在中国也有体现,如我国《优先审评审批意见》明确将"使用创新治疗手段且具有明显治疗优势"的申请纳入优先序列,这为全球创新疗法进入不同市场提供了政策参照。

TAR-200的技术突破点

该疗法的核心在于其膀胱内药物释放系统的精准设计。不同于传统静脉给药,TAR-200像"微型药物工厂"般直接植入病灶区域,持续释放治疗成分。这种靶向递送技术既避免了全身毒性,又能在肿瘤微环境中维持有效药物浓度——相当于在敌人大本营内部署精准制导武器。强生同期开发的另一款双靶点CAR-T疗法JNJ-4490也采用类似思路,通过同时靶向CD19/CD20抗原提升血液肿瘤治疗效果,显示出企业在创新给药技术上的战略布局。

80%完全缓解率的临床意义

超过80%的肿瘤完全消失率(CR)在实体瘤治疗中堪称突破。对比传统化疗20-30%的应答率,这个数字相当于将治疗效果提升了三倍。更值得关注的是,该数据来自2b期研究的第4队列,意味着在不同患者亚组中均观察到一致性疗效。这种稳定性对后续商业化应用至关重要,就像汽车碰撞测试中所有角度的撞击都显示安全性能达标。

膀胱癌治疗格局的重塑可能

当前膀胱癌标准治疗仍以手术切除和灌注化疗为主,患者常面临复发率高、生活质量下降的困境。TAR-200的出现可能改写临床路径:其局部给药特性既能保全器官功能,又避免了全身化疗的脱发、恶心等副作用。这种转变类似于从"拆毁整栋房屋清除白蚁"进化到"精准灭蚁巢"。值得注意的是,中国创新药企也在同步发力,如传奇生物的BCMA CAR-T疗法已在美国上市,显示全球肿瘤治疗正进入技术竞合新时代。

从实验室到药房的加速通道

获得优先审评资格后,TAR-200的上市进程将进入倒计时阶段。根据FDA流程,这意味着2025年内有望完成审评。这种加速机制对危重患者而言如同"急诊绿色通道",但监管机构仍会严格审查安全性数据。我国药监部门建立的优先审评体系同样包含类似考量,对"专利到期前1年的生产申请"等情形开放快速通道,形成全球协同的创新激励网络。

这项技术的商业价值与医疗价值同样值得关注。强生通过TAR-200巩固了其在泌尿肿瘤领域的领导地位,而80%的CR率可能推动该疗法成为新的临床金标准。未来值得观察的是,这种局部给药模式能否扩展到前列腺癌、肾癌等相邻领域,以及其长期耐受性数据。对于患者群体而言,这不仅是统计学上的改善,更是重新定义"治愈"可能性的关键一跃。