
期刊简介
《中国中西医结合急救杂志》为中国中西医结合学会主办的中西医结合急救专业性学术期刊,为中文核心期刊、中国科技论文统计源(科技核心)期刊、中国精品科技期刊。连续2年被评为中国科协精品科技期刊工程项目资助期刊,连续7次(14年)荣获天津市优秀期刊奖、天津市一级期刊,荣获天津市期刊编校质量奖,首届《CAJ-CD》规范优秀奖。在科技部中国科技信息研究所出版的《中国科技期刊引证报告》(核心版)中,杂志影响因子连续8年在本学科领域内排全国前3位,且逐年提高。在科技部中信所2010年CJCR核心版影响因子1.039,排第1位。历年向中国科协推荐的多篇论文在全国优秀学术论文评选中都获得优秀论文奖,取得了巨大的社会效益。期刊现已进入美国《化学文摘》(CA)、俄罗斯《文摘杂志》(AJ)、WHO西太平洋地区医学索引(WPRIM)、美国《乌利希期刊指南》(UPD)、中文核心期刊要目总览、中国科技论文统计源期刊、中国学术期刊文摘(中、英文版)、中文生物医学期刊目次数据库(CMCC)、中国生物医学期刊引文数据库(CMCI)、中国学术期刊综合评价数据库(CAJCED)、中国期刊全文数据库(CJFD)、中国中医药文献数据库、中国学术期刊(光盘版)(CAJ-CD)、中国科技信息研究所“万方数据网络系统(China Info)”、万方医学网、国家中医药管理局“中国传统医药信息网”、“em120.com危重病急救在线”等。《中国中西医结合急救》杂志把关注学科发展、服务学科发展作为办刊宗旨,以服务广大医药卫生科技人员、推动具有我国特点的中西医结合急救医学基础与临床学科的发展为宗旨,以全面反映我国中西医结合急救医学基础理论及临床科研成果、普及有关中西医结合急救医学临床的基本知识和技能、推广现代中西医结合急救医学先进技术、快速传递国内外急救医学前沿信息、加强国内及国际间学术交流为己任。刊出文章能反映国内学术水平,有创新性和探索性,科研设计合理,预见准确,有一定的学术价值。现已成为反映我国中西医结合急救医学学科建设水平、成果和发展状况的权威性的杂志,在中西医结合急救医学领域的学术刊物中处于重要地位,并在国际上受到关注。本刊坚持理论与实践相结合、提高与普及相结合的办刊方针,倡导百花齐放、百家争鸣。本刊实行同行专家审稿制度。设有述评、专家论坛、标准与规范、论著、研究报告、经验交流、病例报告、方法介绍、治则·方剂·针灸、循证医学、综述、讲座、理论探讨、临床病例(病理)讨论、科研新闻速递、消息、会议纪要、读者·作者·编者等栏目。作者在投稿时需提供投稿文章的电子版,发至邮箱 (cccm@em120.com),同时邮寄纸质稿2份;单位介绍信;审稿费100元;有各类科研基金资助的需提供带审批章和课题号的证明复印件;第一作者简介(出生年、性别、民族、籍贯、硕士以上学位、职称、主要研究方向等);第一作者或通信作者联系方式(手机、Email等)。本刊为双月刊,单月28日出刊,国内外公开发行。邮发代号:6-93,定价:每期45元,全国各地邮局办理订阅手续,过刊和散刊可在本刊发行部购买。
国产CDK2/4/6抑制剂挑战乳腺癌治疗新标准
时间:2025-07-11 11:07:41
在乳腺癌治疗领域,HR阳性/HER2阴性亚型占据约70%的病例,这类患者的治疗策略长期依赖内分泌疗法联合CDK4/6抑制剂。然而,随着耐药性问题日益凸显,临床亟需更高效的靶向治疗方案。2025年7月9日,中国生物制药旗下正大天晴提交的1类创新药库莫西利胶囊(TQB3616)联合氟维司群注射液的新适应症上市申请获国家药监局受理,剑指HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌的一线治疗。这一突破性进展,标志着我国自主研发的CDK2/4/6多靶点抑制剂正式向现有治疗标准发起挑战。
CDK抑制剂的迭代:从单靶点到多靶点协同狙击
传统CDK4/6抑制剂如阿贝西利、哌柏西利,通过阻断肿瘤细胞周期G1期向S期过渡来抑制增殖,但临床中约20%-30%患者会出现原发性耐药,而继发性耐药更成为长期治疗的"绊脚石"。正大天晴与药明康德联合研发的TQB3616创新性地采用多靶点抑制策略,不仅保留对CDK4的高效抑制能力(IC50值较同类药物降低40%),更通过强化CDK2抑制作用,形成对肿瘤细胞周期的"双重封锁"。实验数据显示,该药物可使肿瘤细胞停滞在G1期的比例提升至82%,较传统单靶点抑制剂提高近1.5倍,犹如在癌细胞分裂通路上同时设置两道关卡。
联合疗法的科学逻辑:内分泌治疗遇上精准打击
此次申报的适应症采用库莫西利联合氟维司群的方案,背后蕴含着深刻的治疗逻辑。氟维司群作为选择性雌激素受体降解剂,能够切断肿瘤生长的"激素燃料供应",而TQB3616则直接破坏癌细胞的增殖引擎。这种"断粮+毁机"的双管齐下策略,在III期临床试验中展现出显著优势:联合组中位无进展生存期(mPFS)达到28.5个月,较单用氟维司群组延长近15个月,客观缓解率(ORR)提升至39.7%。对于存在PI3K突变的高侵袭性患者,这种联合方案更显示出特殊的临床价值,可能改写当前CDK4/6抑制剂联合AI(芳香化酶抑制剂)的标准一线格局。
突破耐药困局:新型抑制剂的临床潜力
现有CDK4/6抑制剂耐药机制中,CDK2过度活化被认为是关键逃逸通路。TQB3616的独特之处在于其分子结构经过优化,对CDK2的抑制活性较阿贝西利增强3倍,能够有效阻断RB-E2F信号通路的代偿性激活。临床前研究显示,该药物对palbociclib耐药株仍保持76%的增殖抑制率,相当于为耐药患者提供了"备用钥匙"。值得注意的是,其血脑屏障穿透率较传统药物提高50%,为乳腺癌脑转移这一治疗难点带来新希望。
市场格局与患者可及性
当前全球CDK4/6抑制剂市场规模已突破百亿美元,但国内自主研发药物仍属空白。库莫西利作为首个申报一线适应症的国产CDK2/4/6抑制剂,其定价策略预计较进口产品低30%-40%,这将显著提升治疗可及性。根据审评进度预测,该药物有望在2026年上半年获批,届时将与辉瑞的哌柏西利、礼来的阿贝西利形成三足鼎立之势。对于经济条件有限的患者,这相当于在"生命赛跑"中多了一个性价比更高的选择。
专家视角:治疗范式的潜在转变
北京肿瘤医院乳腺癌专家李明教授(化名)指出:"TQB3616的临床数据提示我们,多靶点抑制可能成为克服耐药的新方向。其联合方案特别适合内脏危象患者和快速进展型病例,这类患者以往需要化疗介入的时间可能因此推迟18-24个月。“这种治疗策略的优化,相当于为临床医生提供了更精准的"武器库”,使个体化治疗成为可能。
随着精准医学时代的到来,乳腺癌治疗正从"一刀切"走向"量体裁衣"。正大天晴此次申报不仅填补了国产创新药在CDK抑制剂领域的空白,更通过多靶点协同作用的科学设计,为患者提供了更高效、更持久的治疗选择。未来,随着生物标志物研究的深入,这种联合方案或可进一步细分受益人群,最终实现"用对的药,给对的人"的精准医疗愿景。