
期刊简介
《中国中西医结合急救杂志》为中国中西医结合学会主办的中西医结合急救专业性学术期刊,为中文核心期刊、中国科技论文统计源(科技核心)期刊、中国精品科技期刊。连续2年被评为中国科协精品科技期刊工程项目资助期刊,连续7次(14年)荣获天津市优秀期刊奖、天津市一级期刊,荣获天津市期刊编校质量奖,首届《CAJ-CD》规范优秀奖。在科技部中国科技信息研究所出版的《中国科技期刊引证报告》(核心版)中,杂志影响因子连续8年在本学科领域内排全国前3位,且逐年提高。在科技部中信所2010年CJCR核心版影响因子1.039,排第1位。历年向中国科协推荐的多篇论文在全国优秀学术论文评选中都获得优秀论文奖,取得了巨大的社会效益。期刊现已进入美国《化学文摘》(CA)、俄罗斯《文摘杂志》(AJ)、WHO西太平洋地区医学索引(WPRIM)、美国《乌利希期刊指南》(UPD)、中文核心期刊要目总览、中国科技论文统计源期刊、中国学术期刊文摘(中、英文版)、中文生物医学期刊目次数据库(CMCC)、中国生物医学期刊引文数据库(CMCI)、中国学术期刊综合评价数据库(CAJCED)、中国期刊全文数据库(CJFD)、中国中医药文献数据库、中国学术期刊(光盘版)(CAJ-CD)、中国科技信息研究所“万方数据网络系统(China Info)”、万方医学网、国家中医药管理局“中国传统医药信息网”、“em120.com危重病急救在线”等。《中国中西医结合急救》杂志把关注学科发展、服务学科发展作为办刊宗旨,以服务广大医药卫生科技人员、推动具有我国特点的中西医结合急救医学基础与临床学科的发展为宗旨,以全面反映我国中西医结合急救医学基础理论及临床科研成果、普及有关中西医结合急救医学临床的基本知识和技能、推广现代中西医结合急救医学先进技术、快速传递国内外急救医学前沿信息、加强国内及国际间学术交流为己任。刊出文章能反映国内学术水平,有创新性和探索性,科研设计合理,预见准确,有一定的学术价值。现已成为反映我国中西医结合急救医学学科建设水平、成果和发展状况的权威性的杂志,在中西医结合急救医学领域的学术刊物中处于重要地位,并在国际上受到关注。本刊坚持理论与实践相结合、提高与普及相结合的办刊方针,倡导百花齐放、百家争鸣。本刊实行同行专家审稿制度。设有述评、专家论坛、标准与规范、论著、研究报告、经验交流、病例报告、方法介绍、治则·方剂·针灸、循证医学、综述、讲座、理论探讨、临床病例(病理)讨论、科研新闻速递、消息、会议纪要、读者·作者·编者等栏目。作者在投稿时需提供投稿文章的电子版,发至邮箱 (cccm@em120.com),同时邮寄纸质稿2份;单位介绍信;审稿费100元;有各类科研基金资助的需提供带审批章和课题号的证明复印件;第一作者简介(出生年、性别、民族、籍贯、硕士以上学位、职称、主要研究方向等);第一作者或通信作者联系方式(手机、Email等)。本刊为双月刊,单月28日出刊,国内外公开发行。邮发代号:6-93,定价:每期45元,全国各地邮局办理订阅手续,过刊和散刊可在本刊发行部购买。
中国原研双特异性抗体药物卡度尼利获批宫颈癌一线治疗,开启肿瘤免疫治疗新时代
时间:2025-06-06 10:03:24
近日,中国国家药品监督管理局正式批准康方生物自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双特异性抗体药物卡度尼利(商品名:开坦尼®)联合化疗及贝伐珠单抗用于持续、复发或转移性宫颈癌的一线治疗。这一突破性进展不仅填补了国内宫颈癌一线免疫治疗领域的空白,更标志着双免疫靶向治疗在实体瘤领域迈入全新时代。
双靶点协同:改写宫颈癌治疗格局的核心引擎
作为全球首个获批用于一线宫颈癌治疗的双特异性抗体药物,卡度尼利通过同时阻断PD-1和CTLA-4两条免疫抑制通路,犹如为免疫系统装上"双引擎增压装置"。临床数据显示,其双靶点协同作用可使免疫细胞对癌细胞的识别效率提升约3倍,相较于传统PD-1单抗联合化疗方案,中位无进展生存期延长达40%。这种创新机制不仅能延缓耐药性出现,更在晚期宫颈癌患者中观察到肿瘤完全消失的案例,为长期生存带来新希望。
临床价值:从"无药可用"到"精准打击"的跨越
在获批前,国内持续复发或转移性宫颈癌患者的一线治疗主要依赖化疗联合抗血管生成药物,5年生存率不足20%。卡度尼利新适应症的获批彻底改变了这一困境——III期临床试验显示,接受卡度尼利联合治疗的患者组,疾病进展风险降低52%,客观缓解率提升至化疗组的1.8倍。尤其对PD-L1高表达患者,12个月生存率突破70%,相当于为每10名患者多争取3-4年的黄金治疗期。
安全性突破:双靶点≠双倍毒性的科学密码
传统免疫联合疗法常因CTLA-4抑制剂的严重毒性限制临床应用。卡度尼利通过创新抗体结构设计,将两种免疫检查点的抑制作用精准调控在最佳平衡点。现有数据显示,其3级以上免疫相关不良反应发生率仅为传统联合疗法的三分之一,最常见的不良反应如皮疹、腹泻等均可通过常规医疗干预有效控制。这种"高效低毒"特性使其成为目前唯一被推荐用于合并自身免疫性疾病患者的宫颈癌免疫治疗药物。
产业化布局:30项临床研究构建肿瘤治疗矩阵
康方生物已围绕卡度尼利构建了覆盖16个适应症的全球研发网络。除宫颈癌外,针对胃癌、肝癌、食管癌等中国高发瘤种的8项III期研究已进入收官阶段。值得注意的是,该药物目前已被纳入《中国临床肿瘤学会宫颈癌诊疗指南》等16项权威共识,其产业化应用正从单癌种突破向多瘤种协同发展加速迈进。
合规性保障:从临床到商业化的全链条监管
在近期行业关注临床试验用药管理问题的背景下,康方生物特别强调,所有市售卡度尼利均通过严格GMP认证生产,每支药品配备可追溯电子监管码。企业已建立覆盖冷链运输、医院仓储、处方审核的七重核查体系,确保患者用药安全。目前该药物已被纳入全国50家核心三甲医院的优先采购目录,患者可通过正规渠道申请慈善援助项目。
站在肿瘤免疫治疗2.0时代的起点,卡度尼利新适应症的获批不仅意味着临床医生手中多了一件对抗宫颈癌的"智能武器",更预示着双特异性抗体药物将从科学探索走向临床普惠。随着更多适应症研究的陆续揭盲,这种中国原研的创新疗法有望重塑全球肿瘤治疗格局。